- Xuất xứ thương hiệu:
- Hạn sử dụng:
- Trọng lượng:
- Sản xuất tại :
- Anh Quốc
- In trên bao bì
- 30g x 10 tuýp/hộp
- Thụy Điển
Ưu điểm nổi bật:
Chỉ định
Xylocaine jelly được chỉ định để gây tê bôi trơn bề mặt:
– Niệu đạo nam giới và nữ giới trong soi bàng quang, đặt catheter, thăm dò bằng ống thông và các thủ thuật khác ở niệu đạo.
– Khoang mũi và họng trong các thủ thuật nội soi như soi dạ dày và soi phế quản.
– Trong soi hậu môn và trực tràng.
– Đặt nội khí quản.
Điều trị triệu chứng đau do viêm bàng quang và viêm niệu đạo. Giảm đau sau khi cắt bao quy đầu ở trẻ em.
Chống chỉ định
- Tiền sử quá mẫn với thuốc gây tê tại chỗ nhóm amide, hay các thành phần khác của thuốc.
- Quá mẫn với thuốc gây tê tại chỗ nhóm amide hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Quá mẫn với methyl và/hoặc propyl parahydroxybenzoat (methyl -/propyl paraben), hoặc với chất chuyển hóa para amino benzoic acid (PABA) của chúng. Tránh dùng các thuốc lidocain mà trong công thức bào chế có chứa paraben cho bệnh nhân dị ứng với thuốc gây tê tại cho nhóm este hoặc với chất chuyển hóa PABA của chúng.
Hướng dẫn sử dụng :
Xem liều đề nghị sau đây:
Bệnh nhân lớn tuổi hoặc mất sức, trẻ em trên 12 tuổi, bệnh nhân có bệnh lý cấp tính hoặc bệnh nhân bị nhiễm trùng huyết nên dùng liều phù hợp tuổi, thể trọng và tình trạng thực thể. Trẻ em dưới 12 tuổi, liều không quá 6 mg/kg. Không dùng quá 4 liều trong 24 giờ.
Gây tê bề mặt niệu đạo ở nam giới trưởng thành: Bơm liều cần thiết đủ giảm đau là 20ml thuốc chậm cho đến khi bệnh nhân có cảm giác căng hoặc đến khi đã bơm được nửa ống thuốc (10ml). Kẹp vành dương vật trong vài phút, sau đó bơm phần thuốc còn lại. Trong quá trình thăm dò bằng ống thông hoặc soi bàng quang, một lượng lớn thuốc (ví dụ 30-40ml) có thể được bơm thành 3-4 phân liều và để thuốc tác dụng trong vòng 10 phút trước khi đưa dụng cụ vào. Thuốc được bơm vào bàng quang cũng có hiệu lực cho các thủ thuật tại chỗ.
Gây tê bề mặt niệu đạo ở nữ giới trưởng thành: Bơm 5-10ml thuốc thành từng phân liều nhỏ để làm đầy niệu đạo. Để đạt hiệu quả gây tê đầy đủ, cần đợi vài phút trước khi thực hiện thủ thuật niệu đạo.
Nội soi: Bơm liều 10 – 20ml đủ để giảm đau và có thể dùng 1 lượng nhỏ để bôi trơn dụng cụ. Khi sử dụng phối hợp với các chế phẩrn có lidocaine khác (ví dụ trong soi phế quản), tổng liều lidocaine không vượt quá 400mg.
Soi hậu môn và trực tràng: Dùng liều có thể lên đến 20ml cho các thủ thuật ở hậu môn và trực tràng. Tổng liều không quá 20ml Xylocaine Jelly.
Bôi trơn khi đặt nội khí quản: Bôi khoảng 2ml thuốc trên bề mặt ống thông ngay trước khi đặt vào khí quản. Cẩn thận tránh đưa thuốc vào trong lòng ống.
Thận trọng khi sử dụng:
- Dùng quá liều lidocaine hay khoảng cách giữa các liều ngắn có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng. Cần tuân theo nghiêm ngặt liều khuyến cáo.
- Thận trọng ở bệnh nhân có niêm mạc bị tổn thương và/hoặc nhiễm trùng ở vùng định sử dụng thuốc.
- Sử dụng thuốc gây tê tại chỗ ở miệng và họng có thể cản trở việc nuốt do đó làm gia tăng nguy cơ hít sặc. Tê lưỡi hay niêm mạc miệng có thể làm tăng nguy cơ tổn thương do cắn phải.
- Khi dùng thuốc để bôi trơn nội khí quản, thận trọng để tránh đưa thuốc vào trong lòng ống.
- Bệnh nhân đang dùng thuốc chống loạn nhịp nhóm III (như amiodarone) nên được giám sát cẩn thận và theo dõi điện tâm do vì tác động cộng hợp trên tim.
- Nếu liều lượng hoặc cách sử dụng có thể dẫn đến nồng độ cao trong máu, đặc biệt lưu ý một số bệnh nhân để ngăn ngừa các tác dụng phụ nguy hiểm có thể xảy ra:
– Bệnh nhân có block dẫn truyền một phần hoặc hoàn toàn.
– Người lớn tuổi và bệnh nhân có tổng trạng kém.
– Có bệnh gan tiến triển hoặc rối loạn chức năng thận nặng.
- Xylocaine dạng jelly 20 mg/ml chỉ được kê cho bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp tính khi có chỉ định nặng và khẩn cấp. Thận trọng trên bệnh nhân rối loạn chuyển hóa porphyrin.
Thông tin thành phần
| Tên thành phần | Hàm lượng | Đơn vị |
| Hoạt chất: | 1g (tương ứng với 1ml) | g |
| Xylocaine jelly chứa | 20mg Lidocaine hydrochloride khan. | mg |
| Tá dược: | Hydroxypropyl methylcellulose, natri hydroxide và/hoặc axít hydrochloric đến pH = 6,2 – 6,8, methyl parahydroxybenzoate (chỉ có ở dạng ống), propyl parahydroxybenzoate (chỉ có ở dạng ống), nước cất. | |
THE PINCH SERIES
Pus Celeque.
Adigis Conubia.
Sociosqu Etiam.
Tác dụng phụ:
- Phản ứng tại chỗ
Tỉ lệ “đau họng” sau thủ thuật tăng lên sau khi bôi trơn ống nội khí quản với lidocaine jelly.
- Phản ứng dị ứng
Hiếm gặp (< 1/1000) các phản ứng dị ứng (trường hợp nặng nhất là sốc phản vệ) khi sử dụng thuốc gây tê tại chỗ nhóm amide. Các thành phần khác của thuốc như methyl parahydroxy benzoate và propyl parahydroxy benzoate (chỉ có ở dạng ống) cũng có thể gây ra phản ứng này.
- Nhiễm độc toàn thân cấp tính
Lidocaine có thể gây nhiễm độc cấp tính nếu nồng độ cao trong máu do hấp thu nhanh hoặc quá liều. (Xem Đặc tính Dược lực học và Quá liều).
Tương tác với các thuốc khác
Lidocaine phải được dùng thận trọng ở những bệnh nhân đang sử dụng các thuốc có liên quan về mặt cấu trúc với thuốc gây tê tại chỗ do chúng có thể làm tăng độc tính lẫn nhau.
Các nghiên cứu đặc biệt về tương tác thuốc với lidocaine và các thuốc chống loạn nhịp nhóm III (như amiodarone) chưa được thực hiện, nhưng nên thận trọng khi điều trị ở các bệnh nhân này (xem phần Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc). Những thuốc làm giảm độ thanh thải của lidocaine (như: cimetidine hoặc thuốc chẹn beta) có thể tạo nên nồng độ gây độc của thuốc trong huyết tương khi dùng lidocaine liều cao lặp lại trong thời gian dài. Những tương tác như vậy không có ý nghĩa quan trọng về mặt lâm sàng nếu dùng lidocaine (như Xylocaine Jelly 2%) trong thời gian ngắn ở các liều điều trị.
Lưu ý:
- Bảo quản: Không bảo quản trên 30°C. Không được đông lạnh.
- Lái xe: Tùy theo liều sử dụng, thuốc gây tê tại chỗ có thể có ảnh hưởng rất nhẹ trên chức năng thần kinh và làm suy yếu tạm thời khả năng phối hợp vận động.
- Thai kỳ: Đã có nhiều phụ nữ mang thai và phụ nữ độ tuổi sanh con sử dụng lidocaine. Cho đến nay, chưa có rối loạn đặc biệt đối với quá trình sinh sản được ghi nhận, ví dụ như không làm gia tăng tỉ lệ sinh quái thai. Tương tự các thuốc gây tê tại chỗ khác, lidocaine có thể qua sữa mẹ, nhưng với một lượng nhỏ như thế nhìn chung không gây ảnh hưởng có hại đến trẻ sơ sinh.
- Đóng gói: Xylocaine Jelly 2%, tuýp 30g. Hộp 10 tuýp.
Nghiên cứu tiền lâm sàng
Trong các nghiên cứu ở súc vật, độc tính ghi nhận sau khi dùng liều cao lidocaine bao gồm tác động trên hệ thần kinh trung ương và hệ tim mạch. Chưa ghi nhận có tác động ngoại ý nào liên quan đến việc dùng thuốc ở các nghiên cứu về độc tính trên hệ sinh sản, cũng như lidocaine không cho thấy khả năng gây đột biến trong các thử nghiệm về tính gây đột biến in vivo hoặc in vitro.
Chưa thực hiện các nghiên cứu về khả năng gây ung thư của lidocaine do phạm vi và thời gian điều trị bằng thuốc này.
Những thử nghiệm về độc tính trên gen cho thấy lidocaine không gây đột biến gen. Ít có bằng chứng về khả năng gây độc tính của chất chuyển hóa 2,6-xylidine của lidocaine trong một số thử nghiệm về độc tính trên gen. Chất chuyển hóa 2,6-xylidine có nguy cơ gây ung thư trong các nghiên cứu độc tính tiền lâm sàng đánh giá nồng độ và thời gian tiếp xúc lâu dài với thuốc. Việc đánh giá nguy cơ khi so sánh nồng độ và thời gian tiếp xúc tối đa với thuốc ở người khi sử dụng thuốc không liên tục với nồng độ và thời gian tiếp xúc với thuốc sử dụng trong các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy thuốc có khoảng an toàn rộng để sử dụng trong lâm sàng.
Các sản phẩm thuốc OTC trên WATSUP được cung cấp bởi Công ty TNHH Dược Phẩm KING POWDER
Chưa có đánh giá nào.